Завершено Фаза III Беларусь

РОВАЛПИТУЗУМАБ ТЕЗИРИН (Рова-Т)

Проводит AbbVie Inc.

Разрешениеот 03.08.2017
Номер протоколаM16-298 (MERU) 30.11.2017 (КЛС № 13) - доп. включение КБ (Бобруйский онкодиспансер) прот. от 03.02.2017
ФазаФаза III
Участников по плану20
Сроки03.08.2017 — …
Лекарственная формапорошок для приготовления инъекций 30 мг

Цель исследования

Первичная цель • Оценить эффективность ровалпиту-зумаба тезирина в плане улучшения безреци-дивной и общей выживаемости у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (РМРЛ), достигших благоприятного клинического результата (СЗ, ЧО или ПО) по-сле химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (цисплатин или карбо-платин плюс иринотекан или этопозид), в сравнении с плацебо. Вторичные цели • Оценить противоопухолевую актив-ность ровалпитузумаба тезирина посред-ством определения частоты объективного ответа (ЧОО), показателя клинической поль-зы (ПКП) и длительности ответа на лечение (ДО). • Оценить изменение исходов, сообщае-мых пациентами (PRO), при помощипросников EORTC QLQ-C30/LC13.

Где проходит

3 центра в 3 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.