BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)

Цель исследования

Цели исследования: 1. Определение оптимальной терапевтической дозы препарата BCD-054 на основании данных о безопасности и эффективности доз 180 мкг и 240 мкг, применяемых по схеме 1 раз в 2 недели для лечения ремиттирующего рассеянного склероза. 2. Изучение эффективности и безопасности применения препарата BCD-054 в дозах 180 мкг и 240 мкг, применяемых по схеме 1 раз в 2 недели для лечения ремиттирующего рассеянного скле-роза в сравнении с плацебо и препаратом Авонекс, применяемым в дозе 30 мкг 1 раз в неделю. Задачи исследования: 1. Определить и сравнить показатели эффек-тивности препарата BCD-054 при использовании 2-х дозировок с показателями плацебо и пре-парата Авонекс®. 2. Изучить и сравнить профиль нежелательных явлений, возникающих при применении BCD-054 в 2-х дозировках, с показателями плацебо и препа-рата Авонекс. 3. Определить и сравнить показатели фармако-кинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 при использовании 2-х дозировок с показате-лями препарата Авонекс. 4. Определить и сравнить долю САТ- и НАТ-позитивных пациентов в группах препарата BCD-054, плацебо и группе препарата Авонекс®. 5. Изучить долгосрочную эффективность и без-опасность препарата BCD-054 при применении для лечения ремиттирующего рассеянного скле-роза.