СУЛЬБАКТАМ-ETX2514 (ETX2514SUL)

Цель исследования

Основная цель данного исследования: Оценка безопасности препарата ETX2514SUL по сравнению с плацебо у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит. Дополнительные цели данного исследования: Оценить эффективность препарата ETX2514SUL при лечении осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у пациентов, соответствующих MITT критерию и имевшие хотя бы один выделенный па-тоген в крови/моче на исходном уровне (m-MITT); Сравнить показатель клинического из-лечения в 2-х группах лечения среди пациентов, соответствующих критерию MITT, популяции пациентов, соответствующих критерию m-MITT, популяции пациентов, чьи данные пригодны для клинической оценки (CE), и популяции пациентов, чьи данные пригодны для микробиологической оценки (ME), на визите оценки излечения (TOC); Сравнить показатель микробиологиче-ской эрадикации в популяциях m-MITT и ME на визите оценки излечения(TOC). Поисковая цель этого исследования Оценка эффективность препарата ETX2514SUL при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей, вы-званных Acinetobacter baumannii, и па-тогенами, чувствительными к имипе-нему, применяемому в сочетании с препаратом ETX2514SUL, но резистентными только к имипенему в популяции m-MITT.