Завершено
Фаза III
Беларусь
CT-P13 (инфликсимаб)
Проводит CELLTRION, Inc.
Разрешениеот 29.08.2019
Номер протоколаCT-P13 3.8
ФазаФаза III
Участников по плану30
Сроки29.08.2019 — …
Лекарственная формараствор для подкожных инъекций 120 мг/мл в предварительно заполненных шприцах /лиофилизированный по-рошок для приготовления раствора для внутривен-ных инфузий 100мг во флаконах
Цель исследования
Основная цель: Продемонстрировать превосходство препарата CT-P13 п/к над плацебо п/к на основании данных о клинической ре-миссии и эндоскопическом ответе на не-деле 54. Второстепенные цели: Оценить дополнительные параметры эффективности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и общей безопас-ности, в том числе показатели иммуно-генности.
Где проходит
2 центра в 2 городахИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.