Идёт Фаза III Беларусь

СЕЛЕКСИПАГ

Проводит Actelion Pharmaceuticals Ltd.

Разрешениеот 05.03.2020
Номер протоколаAC-065A310
ФазаФаза III
Участников по плану10
Сроки05.03.2020 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой, 200мкг, 50мкг

Цель исследования

Первичная цель: • Оценить, способно ли добавление селексипага к стандартной терапии отсрочить прогрессирование заболевания у детей с ЛАГ в сравнении с плацебо. Вторичная цель: • Оценить безопасность и переносимость селексипага у детей с ЛАГ. • Оценить, способно ли применение селексипага отсрочить госпитализацию и смерть, связанную с ЛАГ у детей. • Оценить значения минимальной концентрации селексипага и его актив-ных метаболитов в плазме в условиях равновесного состояния у детей с ЛАГ. Поисковые цели: • Оценка переменных эффективно-сти и безопасности селексипага • Изучение качества жизни Поисковые конечные точки — период открытого лечения • Изучить долгосрочную безопас-ность, переносимость и эффектив-ность селексипага у детей с легочной артериальной гипертензией

Где проходит

2 центра в 1 городе · участвуют 1

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.