Завершено Фаза II–III Россия

Эмапалумаб (NI-0501)

Проводит «Сведиш Орфан Биовитрум АГ»

Открытое, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе с двумя когортами для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики эмапалумаба у детей и взрослых с синдромом активации макрофагов (САМ) при болезни Стилла (в том числе при системном ювенильном идиопатическом артрите и болезни Стилла развившейся у взрослых) или с САМ при системной красной волчанке

Разрешение№ 705 от 08.11.2021
Номер протоколаNI-0501-14
ФазаФаза II–III
Участников по плану10
Сроки08.11.2021 — 04.10.2023
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 8 ноября 2021Окончание: 4 октября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

3 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.