Прекращено
Фаза III
Беларусь
APO-EPO (рекомбинантный человеческий эритропоэтин альфа)
Проводит Apotex Inc.
Разрешениеот 04.03.2013
Номер протоколаAPO-EPO-02
ФазаФаза III
Участников по плану20
Сроки04.03.2013 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 2000 МЕ/мл, 3000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл во флаконах
Цель исследования
Первичная цель Оценить терапевтическую эквивалентность эритропоэтина альфа Апотекс (APO-EPO) по сравнению с зарегистрированным в США эпоэтином альфа (Прокрит®) для корректировки концентраций гемоглобина (Hb) у пациентов с анемией и хронической болезнью почек (CKD) стадии 5, находящихся на гемодиализе. Вторичная цель Оценить долговременную безопасность и эффективность APO-EPO в 6-месячной поддерживающей фазе исследования.
Где проходит
3 центра в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.