TP05 (месалазин)

Цель исследования

Основная цель фазы индукции: • определить, является ли лечение TP05 в дозе 3,2 г/сут в течение 8 недель не менее эффективным, чем Асаколом™ в дозе 3,2 г/сут, в индукции клинической и эндоскопической ремиссии (оценка по шкале Мейо ≤ 2 баллов при отсутствии отдельных промежуточных оценок > 1 балла. Основная цель фазы открытого продол-жения: • оценка безопасности и переносимости препарата TP05 за 26-недельный период у па-циентов, достигших эндоскопической и кли-нической ремиссии или продемонстрировав-ших ответ на протяжении начальной фазы исследования TP0503. Будет также оцениваться поддержание клинической ремиссии с помощью TP05 путем определения части па-циентов с клинической ремиссией во время последнего визита.