Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

ВОРИКОНАЗОЛ

Проводит РУП «Белмедпрепараты»

Разрешениеот 28.05.2015
Номер протоколаVRCL-BMP-2014
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки28.05.2015 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 200 мг

Цель исследования

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств ВОРИКОНАЗОЛ, таблетки, покрытые оболочкой, содержащие по 200 мг вориконазола, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и ВИФЕНД, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, производства Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия, в условиях однократного и многократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.