Завершено Фаза III Россия

CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Проводит Кьези Фармачеутичи С.п.А.

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Разрешение№ 745 от 15.12.2015
Номер протоколаCCD-05993AB1-03
ФазаФаза III
Участников по плану650
Сроки15.12.2015 — 30.08.2018
Страна разработчикаИталия
Начало: 15 декабря 2015Окончание: 30 августа 2018
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

45 центров в 16 городах
Москва
Санкт-Петербург

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.