Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · 572 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
572 исследования
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
4-MUST (Тримебутин) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 2 периодами, 2 последовательностями для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при однократном приеме в дозе 256 мг здоровыми добровольцами

6 февраля 2024 1 центр 36 участников ГИБ-01-02-2023
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дротаверин · ОАО «Татхимфармпрепараты»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак

31 января 2024 1 центр 36 участников BE-15052023-DrtTch
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин Про Канон (Тримебутин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО Алиум, Россия) у здоровых добровольцев после еды

31 января 2024 1 центр 26 участников TRB-BE2-12-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном в двух независимых подгруппах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, производитель Силаг АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи

25 января 2024 1 центр 100 участников RBPR-11/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

15 января 2024 1 центр 50 участников 20-RABBWI-23
Завершено Фаза III Россия
Гевестал® · ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Открытое одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Гевестал® (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия), таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс (ГП Академфарм, Республика Беларусь), таблетки жевательные, у взрослых пациентов с рефлюксэзофагитом

22 декабря 2023 1 центр 106 участников 22А-МАКС01
Идёт Фаза III Россия
Панкреатин Реневал 3500 (Панкреатин) · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО Берлин-Фарма, Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.

11 декабря 2023 1 центр 250 участников PANCR-04/2023
Завершено Фаза III Россия
Висмута трикалия дицитрат · ООО «Гротекс»

Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori.

11 декабря 2023 10 центров 195 участников SS_526
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
4-MUST (тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров возрастающих доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО Валента Фарм) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев.

4 декабря 2023 55 участников ГИБ-01-01-2023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
BCD-261 (моноклональное антитело против TL1A) · ЗАО «Биокад»

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-261 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

4 декабря 2023 1 центр 68 участников BCD-261-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемед (Торасемид) · Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемед, таблетки, 20 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие Мед-интерпласт, Республика Беларусь), и UNAT®10, таблетки 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

30 ноября 2023 1 центр 35 участников TRSMD-2023
Завершено Фаза IV Россия
Полисорб МП (Кремния диоксид коллоидный) · АО «Полисорб»

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с группой активного контроля по оценке эффективности и безопасности препарата Полисорб® МП в комплексной терапии пациентов с атопическим дерматитом.

29 ноября 2023 6 центров 180 участников PRT-2690-Polisorb-SS
Завершено Фаза III Россия
Висмута трикалия дицитрат · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута

17 ноября 2023 1 центр 244 участника BSMTH-02/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после приема пищи

27 октября 2023 1 центр 60 участников PANTOPR-01/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ипидакрин · АО «Фармпроект»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах с двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО Фармпроект) и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев натощак

10 октября 2023 1 центр 42 участника PP-IPI20BE2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тиосол (Тиоктовая кислота) · Рубикон ООО

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиосол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

26 сентября 2023 34 участника Thio-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тримебутин · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производитель АО Валента Фарм, Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

21 сентября 2023 1 центр 40 участников TRMB-05/2022
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
APHREB2023 · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHREB2023 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

18 сентября 2023 1 центр 42 участника APH-REB-06/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

7 сентября 2023 1 центр 50 участников 15-RABBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Урсофальк (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

7 сентября 2023 1 центр 46 участников 51-URDO-c-CT-01