Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · АО «АВВА РУС» · 10 исследований

Компания
АО «АВВА РУС»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
10 исследований
Идёт Фаза III Россия
Диджестим Форте (Панкреатин + Гемицеллюлаза) · АО «АВВА РУС»

Мультицентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности длительного применения лекарственного препарата Диджестим Форте (АО АВВА РУС, Россия) и препарата Креон 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы

18 июня 2026 Рязань 1 центр 15 участников DidForte–C-III-11/2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Месалазин · АО «АВВА РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

4 июля 2024 1 центр 230 участников Mesalazine-BE-12/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мозаприд (Мозаприда цитрата дигидрат) · АО «АВВА РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan) с участием здоровых добровольцев натощак

27 июня 2023 Иваново 1 центр 35 участников Mosaprid-BE-10/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · АО «АВВА РУС»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

22 сентября 2022 Ярославль 1 центр 46 участников UDCA-BE-12/2021
Завершено Фаза III Россия
Микразим (Панкреатин) · АО «АВВА РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим панкреатитом

30 декабря 2021 Санкт-Петербург 3 центра 120 участников Micrasim-25000-TE-05/2021-ICD
Завершено Фаза III Россия
Хели-Стоп (висмута трикалия дицитрат) · АО «АВВА РУС»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

2 декабря 2021 Ярославль 1 центр 180 участников HELIC-062021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Омепразол · АО «АВВА РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и ЛОСЕК® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после приема натощак

21 октября 2021 Серпухов 1 центр 30 участников Omeprazole-BE-04/2021-ICD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · АО «АВВА РУС»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

27 декабря 2019 Санкт-Петербург 1 центр 46 участников UDCA-BE-03/19
Завершено Фаза II Россия
Лактулоза · АО «АВВА РУС»

Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО АВВА РУС, Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori

7 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 9 центров 434 участника ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15
Завершено Фаза IV Россия
Экозитрин/Экобол/Омез (Кларитромицин /Амоксицилин /Омепразол) · АО «АВВА РУС»

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование IV фазы по оценке эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО АВВА РУС, Россия) + Экобол (ОАО АВВА РУС, Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки

2 августа 2012 Москва, Красногорск 8 центров 230 участников ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11