Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · 572 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
572 исследования
Завершено Фаза II Россия
VXCP-2.0 (Кальция альгинат полигидрат) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата, подбора доз VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.

6 сентября 2023 2 центра 160 участников VXCP-2.0/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев после приема пищи

16 августа 2023 Ростов 1 центр 50 участников MBVR-05/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

9 августа 2023 Москва 1 центр 70 участников EMP_HL_24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Алверин + Симетикон · ЗАО «Эвалар»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон, капсулы, 60 мг+300 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и МЕТЕОСПАЗМИЛ®, капсулы, 60 мг+300 мг (Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

25 июля 2023 Москва 1 центр 34 участника AISim-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

17 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника UDXA-HD-2023
Идёт Фаза III Россия
Галсульфаза (GNR-071, Реадели) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами).

12 июля 2023 Москва 1 центр 20 участников GSZ-MLS-III
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рифаксимин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рифаксимин (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® (Альфасигма С.п.А., Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

27 июня 2023 Москва 1 центр 70 участников SPIL-RIF-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мозаприд (Мозаприда цитрата дигидрат) · АО «АВВА РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan) с участием здоровых добровольцев натощак

27 июня 2023 Иваново 1 центр 35 участников Mosaprid-BE-10/2022
Завершено Фаза III Россия
Тегопразан · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности тегопразана у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

13 июня 2023 Москва, Санкт-Петербург 5 центров 100 участников DRL-IND-NDA08-TEG/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

22 мая 2023 Ростов 1 центр 28 участников ITPRD-01/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Омепразол · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО Синтез, Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

4 мая 2023 Москва 1 центр 38 участников 11-OMEP-C-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ребамипид · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ребамипид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Mucosta® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

21 апреля 2023 Ярославль 1 центр 56 участников RBMP-03/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Антарейт (Магалдрат) · АО «Валента Фармацевтика»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, суспензия для приема внутрь, 800 мг/10 мл, и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг, у здоровых добровольцев

20 апреля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 80 участников АНТ-05-01-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Обетихолевая кислота · Джодас Экспоим Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев

13 апреля 2023 Ярославль 1 центр 40 участников OСА-JODAS-02/1222
Завершено Фаза II–III Россия
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) · ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»»

Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

6 апреля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 28 центров 560 участников RXA-II-III-Chol-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC03801 (гразопревир+элбасвир) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03801 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

6 апреля 2023 Иваново 1 центр 40 участников 43-BE-GRELB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · ООО «Гротекс»

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после многократного приема внутрь натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном.

27 марта 2023 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников SS_521_Pm
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Урсофальк® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

14 марта 2023 Ростов 1 центр 50 участников URSO-05/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин ПСК (Адеметионин) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

1 марта 2023 Иваново 1 центр 34 участника BE-16032020-AdePSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC03701 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное с двухэтапным адаптивным дизайном перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03701 у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

28 февраля 2023 Ярославль 1 центр 58 участников 43-BE-GLPIB