Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гастроэнтерология · 572 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
572 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · АО «АЛИУМ»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи.

16 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников 22-PANT-t-CT-02
Завершено Фаза II Россия
PRA023 · Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени

16 декабря 2021 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 4 города 6 центров 30 участников PR200-102
Завершено Фаза III Россия
Мезим® форте · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

14 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 21 центр 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/003
Завершено Фаза III Россия
Хели-Стоп (висмута трикалия дицитрат) · АО «АВВА РУС»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

2 декабря 2021 Ярославль 1 центр 180 участников HELIC-062021
Завершено Фаза II Россия
AMG 592 (Эфавалейкин альфа) · «Амджен Инк.»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом

1 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 28 участников 20170104
Завершено Фаза II Россия
VTX002 (OPL-002) · «Оппилан Фарма Лимитед»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002

1 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 14 центров 54 участника VTX002-201
Идёт Фаза II Россия
PRA023 · Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )

Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)

29 ноября 2021 Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Самара 3 центра 25 участников PR200-103
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Триентин (Триентин Вэймейд, Триентина гидрохлорид) · Навинта ЭлЭлСи

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд, капсулы 250 мг (Navinta LLC, США) и Сиприн, капсулы 250 мг (Bausch Health US LLC, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

29 ноября 2021 Ярославль 1 центр 46 участников WTPh-TRIENT-0221
Завершено Фаза III Россия
Кобитолимод · ИнДекс Фармасьютикалс АБ

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита

24 ноября 2021 Санкт-Петербург, Новосибирск, Петрозаводск 4 центра 150 участников CSUC-01/21
Завершено Фаза III Россия
Мезим® нео 10000 · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

23 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 24 центра 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/001
Завершено Фаза III Россия
Мезим® нео 25 000 · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

23 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 23 центра 130 участников BCRU/21/PAN-EPI/002
Завершено Фаза II Россия
NNC0194-0499 (NN9500), Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838), Семаглутид (NN9931) · Ново Нордиск А/С

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

17 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 30 центров 300 участников NN9500-4656
Завершено Фаза IV Россия
Виканол® Лайф (Висмута трикалия дицитрат) · ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР»

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат, ООО НПО ФармВИЛАР) по сравнению с Де-Нол®, таблетки 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат, ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута

11 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 320 участников BITD-421-0067
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 октября 2021 Ярославль 1 центр 70 участников URDZ_AC-2020-CPD-VRTX
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Омепразол · АО «АВВА РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и ЛОСЕК® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после приема натощак

21 октября 2021 Серпухов 1 центр 30 участников Omeprazole-BE-04/2021-ICD
Идёт Фаза IV Россия
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®) · Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)

VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите

21 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 9 центров 200 участников RP1706
Идёт Фаза III Россия
НЕКСИУМ (Эзомепразол магния) · АстраЗенека АБ

Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет

20 октября 2021 Санкт-Петербург, Новосибирск и ещё 2 города 5 центров 27 участников D9612C09998
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев

20 октября 2021 Ростов 1 центр 46 участников PANTOPR-06/2021
Завершено Фаза III Россия
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139) · АстраЗенека АБ

Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)

28 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 11 центров 30 участников D5271C00002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ОМЕЗ® (Омепразол) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), капсулы 20 мг и Losec® (AstraZeneca UK, Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.

24 сентября 2021 Москва 1 центр 90 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast