Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Акушерство и гинекология · ОАО «Гедеон Рихтер» · 8 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
8 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Эстрадиол · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак

30 декабря 2020 Москва 1 центр 42 участника RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоноргестрел · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Левоноргестрел, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Эскапел® таблетки (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола

26 марта 2019 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников RU-KKO-LNG-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Эстрадиол · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное,двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол 2 мг/1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Анжелик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак

11 января 2019 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника RU-KKO-DRSP/EST-01-2018
Завершено Фаза III Россия
Эстрадиол · ОАО «Гедеон Рихтер»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами

24 мая 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 296 участников 84749
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды

11 августа 2016 Москва 1 центр 60 участников 15GR02-BE/ISP/DRP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.

20 июля 2016 Москва 1 центр 40 участников 15DIE03-BE/DIE/TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, сироп 50 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.

23 мая 2016 Москва 1 центр 60 участников 15GR01-BE/ISP/SYR
Завершено Фаза III Россия
Донасерт (Левоноргестрел) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов

20 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 312 участников 80299