Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Глансин-Дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых субъектов мужского пола в условиях многократного дозирования при приеме после еды
Клинические исследования
Урология · ООО «Фарма Групп» · 4 исследования
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды
№ПРОТОКОЛ №DT-28-11-2018, Версия 1.0, от 28.11.2018 № DT-28-11-2018 Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-D, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0, 4 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глансин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.”, Индия) и Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Astellas Pharma Europe, B.V., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев