Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Аллергология и иммунология · 309 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
309 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сертоспан (Бетаметазон) · Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения

28 декабря 2023 1 центр 60 участников ВЕТАМ-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

4 декабря 2023 1 центр 24 участника PHS-DSL-1123
Завершено Фаза II Здоровые добровольцы Россия
ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет

26 октября 2023 6 центров 300 участников 02-ГамФлюВак-Квадри-2023
Завершено Фаза II Россия
Димебон ( DMB-I ) · ООО «ДИМЕБОНЕТ»

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера

17 октября 2023 6 центров 169 участников DMBN_ALZH-2022-II
Завершено Фаза III–IV Россия
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем, у взрослых добровольцев

13 сентября 2023 3 центра 100 участников 12-ГамКовидВак/Н-2023
Завершено Фаза III–IV Россия
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак М для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у добровольцев 12-17 лет

13 сентября 2023 3 центра 100 участников 13-ГамКовидВак-М/Н-2023
Завершено Фаза III–IV Россия
(Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт) · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у взрослых добровольцев

29 августа 2023 3 центра 100 участников Протокол 14 - Спутник Лайт/Н-20…
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ГамИнфлюМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе моноклональных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

23 августа 2023 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников 01-ГамИнФлюМаб-2023
Завершено Фаза I Россия
Генолар (Омализумаб, GNR-044-р) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в форме раствора для подкожного введения

9 августа 2023 Москва, Смоленск 3 центра 260 участников OMA-COMP-I
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

31 мая 2023 Москва, Санкт-Петербург 6 центров 250 участников VLP-Р-I-01/23
Завершено Фаза IV Россия
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев

12 апреля 2023 Москва 1 центр 100 участников 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-05/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 марта 2023 Ростов 1 центр 35 участников PZ-05/2023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Т1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид) · НМИЦ радиологии

Одноцентровое, открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата T1059, с увеличением однократно вводимой дозы в последовательных когортах взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

27 января 2023 Обнинск 1 центр 60 участников VASO-CYBA-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цетиризин · ООО «ПРАНАФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).

11 января 2023 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников КИ 001-2022
Завершено Фаза III Россия
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) · АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»»

Открытое исследование эффективности и безопасности препарата БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)

29 декабря 2022 Москва, Самара и ещё 2 города 5 центров 70 участников БИП-Р-III-00-007/2022
Завершено Фаза I Россия
ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) · ООО «ГРИТВАК»

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина пневмококковая поливалентная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза), производства ООО ГРИТВАК, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

8 декабря 2022 1 центр 100 участников ПВП-I-01/22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоцетиризин (Левоцетиризина дигидрохлорид) · АО «АВВА РУС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризина дигидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев

8 ноября 2022 Иваново 1 центр 30 участников Levocetirizine-BE-06/2022
Завершено Фаза II Россия
ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности и описания параметров терапевтической эффективности лекарственного препарата ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19

28 октября 2022 Москва, Пермь 2 центра 35 участников 02- ГамКовиМаб -2022
Завершено Фаза IV Россия
Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые) · АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»»

Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

27 октября 2022 Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь 4 центра 35 участников АСО-КУК-IV-00-001/2022
Завершено Фаза IV Россия
Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые) · АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»»

Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

26 октября 2022 Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь 4 центра 35 участников АСО-ЛИС-IV-00-004/2022