Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Иммунология · 304 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
304 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JUFC15901 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Проспективное открытое рандомизированное параллельное однопериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JUFC15901, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 900 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата при однократном введении здоровым добровольцам

20 августа 2024 220 участников PM-RIL900BE2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-13/2023 · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

2 августа 2024 Ярославль 1 центр 55 участников PZN-13/2023
Завершено Фаза II Россия
Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины против ротавирусной инфекции с участием детей

8 июля 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 400 участников VLP-Р-Д-05/24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC12701 (Каботегравир) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC12701, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак

21 июня 2024 60 участников PM-CAB30BE2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «Велфарм-М»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО Велфарм М, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

11 апреля 2024 1 центр 80 участников BE-RLT01-24
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ORP-001 (Канакинумаб) · ООО «Орфан-Био»

Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного подкожного введения препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО ОрфанБио, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.

28 марта 2024 100 участников ORP-001-1/PRIMA-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-42/2023 (Упадацитиниб) · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

18 марта 2024 1 центр 60 участников PZN-42/2023
Завершено Фаза II–III Россия
AV5124 · АО «Фармасинтез»

№ AV5124/PH2/2023 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата AV5124 для лечения пациентов с гриппом

7 марта 2024 3 центра 220 участников AV5124/PH2-3/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30861 (Гразопревир+Элбасвир) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30861 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак

29 февраля 2024 1 центр 70 участников GP30861-P4-01-01
Завершено Фаза III Россия
Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) · ООО «Нанолек»

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей

22 февраля 2024 4 центра 500 участников ВПЧ 002/23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Такролимус · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

21 февраля 2024 1 центр 125 участников PZN-25/2023
Завершено Фаза III Россия
ГамЖВК (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная для интраназального введения) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и иммуногенности вакцины ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у детей в возрасте 14 и 6 лет

12 января 2024 1 центр 284 участника 04-ГамЖВК-Д1-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осельтамивир · ООО «ПРАНАФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия.

12 декабря 2023 1 центр 46 участников КИ 002-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мекридон (Меглюмина акридонацетат) · ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

Сравнительное фармакокинетическое адаптивное исследование биоэквивалентности препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) у здоровых добровольцев натощак

6 декабря 2023 1 центр 36 участников MAA-2023-04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
HNO_33 · ООО “Базис-Метигринс”

№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов HNO_33, капсулы, 90 мг (Синмедик Лабораториз, Индия) и Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО Валента Фарма, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

17 ноября 2023 1 центр 30 участников HNO0423
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Адалимумаб · ООО «Биннофарм Групп»

Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл в дозе 40 мг/0,4 мл (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев

27 октября 2023 1 центр 179 участников 40-ADAL-p-CT-01
Завершено Фаза II Здоровые добровольцы Россия
ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет

26 октября 2023 6 центров 300 участников 02-ГамФлюВак-Квадри-2023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Альбумин · ООО «Иммуно-Гем»

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин, раствор для инфузий, 20 %, ООО Иммуно-Гем, Россия, при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

15 сентября 2023 1 центр 45 участников ALB-2023-03
Завершено Фаза III–IV Россия
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем, у взрослых добровольцев

13 сентября 2023 3 центра 100 участников 12-ГамКовидВак/Н-2023
Завершено Фаза III–IV Россия
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак М для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у добровольцев 12-17 лет

13 сентября 2023 3 центра 100 участников 13-ГамКовидВак-М/Н-2023