Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Ревматология · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. · 16 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
16 исследований
Завершено Фаза I Россия
Мосунетузумаб (RO7030816, BTCT4465A) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Многоцентровое открытое исследование фазы Ib с периодом повышения дозы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики подкожно вводимого мосунетузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

20 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 20 участников GA43191
Идёт Фаза II Россия
Обинутузумаб (RO5072759, Газива®) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба у пациентов подросткового возраста с активным волчаночным нефритом класса III или IV

1 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 20 участников WA42985
Завершено Фаза III Россия
Обинутузумаб (RO5072759, Газива®) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

23 июня 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 15 центров 90 участников CA42750
Завершено Фаза III Россия
Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией

22 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург, Ростов-на-Дону 4 центра 32 участника WA41937
Идёт Фаза III Россия
Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003

26 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 30 участников CA41705
Завершено Фаза IV Россия
Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Исследование IV фазы для оценки режима дозирования со сниженной частотой у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА), у которых на фоне лечения тоцилизумабом наблюдались отклонения лабораторных показателей.

20 июня 2016 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников WA28029
Завершено Фаза III Россия
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Проспективное, многоцентровое, плацебо- контролируемое, двойное, слепое исследование сравнения эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом.

15 декабря 2015 Санкт-Петербург, Владивосток и ещё 3 города 4 центра 73 участника МА29585
Завершено Фаза I Россия
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Долгосрочное расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом

15 сентября 2014 Москва 1 центр 4 участника WA29231
Завершено Фаза I Россия
Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Открытое многоцентровое исследование фазы IВ по изучению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности тоцилизумаба при подкожном введении у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения.

19 июля 2013 Москва 1 центр 8 участников WA28117
Завершено Фаза I Россия
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Открытое многоцентровое исследование фазы IВ по изучению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности тоцилизумаба при подкожном введении у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом.

19 июля 2013 Москва 1 центр 8 участников WA28118
Завершено Фаза III Россия
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926

26 марта 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 70 участников ML28124
Завершено Фаза III Россия
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом из Польши и России, закончивших участие в глобальном международном исследовании (WA19977)

12 декабря 2011 Москва, Санкт-Петербург, Самара 4 центра 26 участников ML27783
Завершено Фаза IV Россия
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.

19 сентября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 17 центров 361 участник WA25204
Завершено Фаза II Россия
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, непрерывное исследование II/III фазы, направленное на оценку уменьшения признаков и симптомов и ингибирования структурного повреждения при проведении лечения тоцилизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с анкилозирующим спондилитом, лечение которых нестероидными противовоспалительными препаратами оказалось неэффективным, и которые никогда не получали терапию с использованием антагонистов ФНО

28 июня 2011 Москва, Воронеж и ещё 2 города 5 центров 40 участников NA22823
Завершено Фаза III Россия
RO4877533 (Тоцилизумаб, ) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

1 апреля 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 100 участников NA25220
Завершено Фаза III Россия
RO4877533 (Тоцилизумаб ) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

20 декабря 2010 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 11 центров 150 участников WA22762