Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гематология · Новартис Фарма АГ · 24 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
24 исследования
Идёт Фаза II Россия
MBG453 · Новартис Фарма АГ

Открытое, многоцентровое исследование перехода с участием пациентов, завершивших участие в предшествовавшем исследовании сабатолимаба (MBG453), проводившемся при поддержке компании Новартис, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения лечения сабатолимабом

29 сентября 2022 Санкт-Петербург 2 центра 3 участника CMBG453B12206B
Завершено Фаза I–II Россия
Сиремадлин (HDM201) · Новартис Фарма АГ

Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска

20 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 15 участников CHDM201I12201
Завершено Фаза III Россия
Асциминиб (ABL001) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

3 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург 5 центров 45 участников CABL001J12301
Завершено Фаза III Россия
Асциминиб (ABL001) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по оптимизации лечения асциминибом для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ в ХФ), получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ

29 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 40 участников CABL001A2302
Завершено Фаза I–II Россия
ABL001 (асциминиб) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое открытое исследование с целью определения дозы и безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ ХМЛ-ХФ), ранее получавших один или несколько ингибиторов тирозинкиназы

20 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 7 участников CABL001I12201
Завершено Фаза III Россия
MBG453 · Новартис Фарма АГ

STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)

13 ноября 2020 Санкт-Петербург 2 центра 30 участников CMBG453B12301
Завершено Фаза I–II Россия
INC424 + HDM201 + MBG453 + SEG101 + NIS793 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + + кризанлизумаб + + , Джакави® + сиремадлин + MBG453 + кризанлизумаб + NIS793 + LTT462) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом

30 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург 5 центров 21 участник CINC424H12201
Завершено Фаза II Россия
Джакави® (Руксолитиниб, INC424) · Новартис Фарма АГ

Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток

13 ноября 2019 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 20 участников CINC424G12201
Завершено Фаза II Россия
LNP023 · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом

10 апреля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 6 участников CLNP023X2204
Завершено Фаза II Россия
Элтромбопаг (ETB115) · Новартис Фарма АГ

Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER)

14 сентября 2018 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 20 участников CETB115J2411
Завершено Фаза II Россия
PKC412 (Мидостаурин) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3

24 мая 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 60 участников CPKC412A2220
Завершено Фаза III Россия
Руксолитиниб (Джакави®) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток

27 марта 2018 Москва 1 центр 18 участников CINC424C2301
Завершено Фаза IV Россия
ICL670 (Деферазирокс, Джадену) · Новартис Фарма АГ

Интервенционное пострегистрационное исследование IV фазы по оценке безопасности деферазирокса в измельченных покрытых пленочной оболочкой таблетках в единственной группе педиатрических пациентов с трансфузионным гемосидерозом.

14 февраля 2018 Москва 12 участников CICL670F2429
Завершено Фаза II Россия
Деферазирокс (ICL670, Джадену) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое открытое рандомизированное двухлетнее исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности деферазирокса в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, по сравнению с флеботомиями, у пациентов с наследственным гемохроматозом

7 ноября 2017 15 участников СICL670F2203
Завершено Фаза III Россия
INC424 (Руксолитиниб, Джакави) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток (REACH 3)

11 августа 2017 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников CINC424D2301
Завершено Фаза II Россия
ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд)) · Новартис Фарма АГ

Открытое неконтролируемое исследование II фазы с повышением доз у индивидуальных участников с целью описания характеристик фармакокинетики после перорального приёма элтромбопага у педиатрических пациентов с рефрактерной, рецидивирующей или ранее не подвергавшейся лечению тяжёлой апластической анемией, либо рецидивирующей апластической анемией

7 августа 2017 Москва, Санкт-Петербург, Челябинск 2 центра 20 участников CETB115E2201
Завершено Фаза II Россия
ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад) · Новартис Фарма АГ

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в двух лечебных группах для оценки приверженности терапии, эффективности и безопасности улучшенной лекарственной формы деферазирокса (гранул) у педиатрических пациентов с перегрузкой железом

22 декабря 2015 Москва 1 центр 6 участников СICL670F2202
Завершено Фаза II Россия
Деферазирокс (ICL670, Эксиджад) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, проводимое в двух группах исследование II фазы с целью изучения преимуществ улучшенной лекарственной формы деферазирокса (таблеток, покрытых пленочной оболочкой)

8 сентября 2014 Москва 1 центр 6 участников СICL670F2201
Завершено Фаза II Россия
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое открытое исследование II фазы, проводимое без группы контроля, по оценке эффективности и безопасности перорального приема нилотиниба педиатрическими пациентами с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе либо с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе или фазе обострения при резистентности к иматинибу или дазатинибу или их непереносимости

9 августа 2013 Москва 1 центр 6 участников CAMN107A2203
Завершено Фаза II Россия
LDE225 · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование оценки безопасности и эффективности двух различных режимов перорального приема препарата LDE225 у взрослых пациентов с рецидивирующим/ рефрактерным течением острых лейкозов или у пожилых пациентов с острыми лейкозами, ранее не получавших лечение

12 июля 2013 Санкт-Петербург 1 центр 7 участников СLDE225X2203