Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гематология · ООО «ПСК Фарма» · 8 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
8 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0006 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов RB-0006, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

28 февраля 2024 1 центр 40 участников RB-0006-122023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан ПСК (Ривароксабан) · ООО «ПСК Фарма»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

12 сентября 2022 Ярославль 1 центр 42 участника RIVAROX-4/22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Миглустат ПСК (Миглустат) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

20 июня 2022 Ярославль 1 центр 35 участников MGLST-01-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс ПСК (Деферазирокс) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

2 августа 2021 Санкт-Петербург 1 центр 43 участника DEF_ BE_2020
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Фраксипарин® раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

24 августа 2020 Ярославль 1 центр 60 участников NAD-1/20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

5 августа 2020 Ярославль 1 центр 42 участника BE-12032020-Riv10PSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи

3 августа 2020 Серпухов 1 центр 42 участника BE-12032020-Riv20PSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

30 июля 2020 Серпухов 1 центр 34 участника BE-13022020-DefPSK