Клинические исследования

Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов Ромиплостим, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО Велфарм-М, Россия) и Энплейт®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Открытое многоцентровое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛТРОМБОПАГ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Велфарм-М, Россия), и Револейд, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак