Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · OOO «ФАРМАПАРК» · 3 исследования

Компания
OOO «ФАРМАПАРК»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
3 исследования
Завершено Фаза III Россия
Экулизумаб (PRK-001) · OOO «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020

4 марта 2022 Москва, Барнаул и ещё 12 городов 16 центров 30 участников PRK/PNH-OLE-2021
Завершено Фаза III Россия
PRK-001 (Экулизумаб) · OOO «ФАРМАПАРК»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

22 сентября 2020 Москва, Барнаул и ещё 14 городов 19 центров 45 участников PRK/PNH-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Экулизумаб (PRK-001) · OOO «ФАРМАПАРК»

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у здоровых добровольцев

3 июля 2019 Москва 1 центр 86 участников PRK-001-01.2019