Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» · 11 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
11 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DLS033 · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата DLS033 (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев

8 декабря 2025 155 участников STX-01-25
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
LNA044 (Детромбин Форте) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата LNA044 (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

23 мая 2024 1 центр 70 участников STX-03-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ризатриптан · Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) с участием здоровых добровольцев

26 апреля 2022 Москва 1 центр 52 участника RIZ-022022
Завершено Фаза III Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс) у пациентов с болевым синдромом в шейном и поясничном отделе позвоночника

5 апреля 2022 Архангельск, Брянск и ещё 5 городов 7 центров 220 участников AMEL-082021
Завершено Фаза III Россия
Фамотидин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

25 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 160 участников KI/1019-2
Завершено Фаза III Россия
(Сулодексид, Сулодексид) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий

21 апреля 2020 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 4 города 7 центров 253 участника KI/0819-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Нимесил® (МНН: нимесулид) гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев

13 января 2020 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников NMS/GR/100/BE/2019
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

3 июля 2019 Ярославль 1 центр 90 участников KI/1118-1
Завершено Фаза IV Россия
(, Кетоаминол®) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.

11 августа 2017 Москва, Волжский и ещё 2 города 6 центров 150 участников KI/0117-3
Завершено Фаза IV Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном внутрисуставном и внутримышечном введении.

19 ноября 2014 Санкт-Петербург, Рязань, Ярославль 3 центра 20 участников КI/0514-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эстровиста (Ралоксифен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев

4 июля 2014 Ярославль 1 центр 42 участника РКИ 01-2014-ЭСТР