Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · ОАО «Гедеон Рихтер» · 10 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
10 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Bалсартан + Индапамид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

30 августа 2023 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан + Индапамид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

30 августа 2023 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан + Индапамид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи

30 августа 2023 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак

8 сентября 2021 Ярославль 1 центр 70 участников EAEU-KIFO-TICA-01-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды

11 августа 2016 Москва 1 центр 60 участников 15GR02-BE/ISP/DRP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, сироп 50 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.

23 мая 2016 Москва 1 центр 60 участников 15GR01-BE/ISP/SYR
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлопресс® (Амлодипин + Периндоприла эрбумин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке препаратов Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

30 января 2014 Иваново 1 центр 24 участника 08032013-AmPeGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эпистат® (Фенспирид) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) сироп, 2 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

8 августа 2013 24 участника 03032012-FENS-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фенспирид (Эпистат®) · ОАО «Гедеон Рихтер»

№ Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

16 июля 2013 24 участника 04032012-FENST-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нарунел® (Амлодипин+Валсартан) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.

7 марта 2013 38 участников 15082011-AMVG-001