Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · ООО «Гелеспон» · 5 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
5 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мигаластат · ООО «Гелеспон»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Мигаластат, капсулы, 123 мг (ООО Гелеспон, Россия) и Galafold, капсулы, 123 мг (Amicus Therapeutics, Inc., USA), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

21 февраля 2025 Москва 1 центр 80 участников BE-MIG01-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Роксадустат · ООО «Гелеспон»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эврензо (ООО Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Роксадустат (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

19 декабря 2022 Москва 1 центр 60 участников ROC_GS_01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Аскорбиновая кислота + Калия хлорид + Натрия хлорид) · ООО «Гелеспон»

Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол (ООО Гелеспон, Россия) в двух режимах приема у здоровых добровольцев.

25 июля 2022 Москва 1 центр 50 участников PHI- ПЛНВ-NEXT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аватромбопаг · ООО «Гелеспон»

Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, препарату Доптелет (Дова Фармасьтикалз, США), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

5 мая 2022 Москва 1 центр 100 участников BE-AVT01-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Миглустат · ООО «Гелеспон»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО Гелеспон, Россия), капсулы 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

1 марта 2022 Москва 1 центр 70 участников MIG_GS_01