Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Хирургия · ООО «КлинФармДевелопмент» · 7 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® Лонг) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи

15 ноября 2022 Ярославль 1 центр 60 участников PHS-LONG-007-MEX-TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · АмантисМед ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

23 марта 2022 Ярославль 1 центр 40 участников APXBN-2021
Завершено Фаза II Россия
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат), Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

9 сентября 2021 Москва, Омск и ещё 2 города 6 центров 114 участников PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DON (Диклофенак калия) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО НоваМедика, Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 января 2021 Ярославль 1 центр 45 участников DON-2020-CPD-NVMD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · АмантисМед ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швейцария), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

4 марта 2020 Ярославль 1 центр 35 участников TCGRL-0119
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АмантисМед ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

31 января 2020 Ярославль 1 центр 52 участника RVRXB-0119
Завершено Фаза III Россия
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)

8 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 28 центров 350 участников PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB