Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Хирургия · АО «Фармасинтез» · 7 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Фаза III Россия
Серогард (Адезмапимод + Вимдемер) · АО «Фармасинтез»

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

14 июня 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 19 центров 900 участников SRGD3/POA/CT/2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Дальтеп (Далтепарин натрия) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола

27 сентября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников DLTPRN-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бозентан · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

24 апреля 2018 Ярославль 1 центр 100 участников BOZ-300118
Завершено Фаза III Россия
Эноксапарин натрия · АО «Фармасинтез»

Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

11 августа 2017 Москва, Нижний Новгород и ещё 3 города 8 центров 174 участника ENOX-08/2015
Завершено Фаза II Россия
Серогард · АО «Фармасинтез»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.

27 сентября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 17 центров 120 участников SG-2/1215
Завершено Фаза III Россия
Далтепарин натрия · АО «Фармасинтез»

Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

16 марта 2016 Москва, Нижний Новгород 3 центра 30 участников ФС-ДП-02
Завершено Фаза I Россия
Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом) · АО «Фармасинтез»

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, исследование безопасности и переносимости препарата Серогард, раствор (ОАО Фармасинтез, Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия

6 апреля 2015 Москва, Санкт-Петербург, Волгоград 6 центров 50 участников SG -1/1014