Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Хирургия · ОАО «Гедеон Рихтер» · 4 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
4 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двухэтапное перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности в двух периодах и двух последовательностях препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного перорального приема натощак

20 февраля 2023 Ярославль 1 центр 50 участников EAEU-GCO-API-01-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи

21 августа 2020 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников RU-KKO-RIV-03-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

21 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников RU-KKO-RIV-02-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

17 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников RU-KKO-RIV-01-2019