Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Ортопедия · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»» · 13 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
13 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глюкозамин · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дона®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МЕДА Фарма ГмбЧ и Ко. КГ, Германия), с участием здоровых добровольцев

10 августа 2018 Ярославль 1 центр 75 участников KI/0917-1
Завершено Фаза IV Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом

5 июля 2017 Москва, Оренбург и ещё 4 города 6 центров 272 участника KI/1216-1
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО Нижегородский химико-фармацевтический завод, Россия) при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев

22 мая 2017 Ярославль 1 центр 24 участника KI/1116-1
Завершено Фаза IV Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

3 мая 2017 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 2 города 4 центра 165 участников KI/0916-6
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев

27 июля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 20 участников KI/0116-1
Завершено Фаза IV Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

6 июля 2016 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 3 города 7 центров 180 участников KI/0116-2
Завершено Фаза III Россия
Хондрогард® (Хондроитина сульфат) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения.

1 февраля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 10 центров 154 участника KI/0514-2/III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
АМЕЛОТЕКС® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мовалис®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (Берингер Ингельхайм Роксан Инк, США) с участием здоровых добровольцев

27 января 2016 Ярославль 1 центр 24 участника AMT-2014-12
Завершено Фаза III Россия
КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях

30 марта 2015 Барнаул, Кемерово и ещё 2 города 4 центра 60 участников TLP-2013-03-35
Завершено Фаза III Россия
Сустагард® Артро (Глюкозамин) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах

12 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 11 центров 102 участника KI/0113-1
Завершено Фаза III Россия
Фламакс® Плюс · АО «Фармпроект»

Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

1 августа 2013 Москва, Архангельск и ещё 2 города 5 центров 100 участников FP/KI/0712-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЕЛОТЕКС®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 15 мг (ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС, РОССИЯ) И МОВАЛИС®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 15 мг (ИНСТИТУТ ДЕ АНГЕЛИ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ

10 апреля 2013 Томск 1 центр 24 участника AMT-2012-03
Завершено Фаза III Россия
Эниксум® (Эноксапарин натрия) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде.

22 марта 2013 Архангельск, Оренбург, Рязань 3 центра 56 участников КI/0811-1/2