Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Общая врачебная практика (семейная медицина) · АО «Отисифарм» · 11 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
11 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен (OTC-IBC-0122) · АО «Отисифарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.

24 октября 2022 Пермь 1 центр 36 участников OTC-IBC-0122
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен (OTC-ICF-0122) · АО «Отисифарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 400 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.

24 октября 2022 Пермь 1 центр 36 участников OTC-ICF-0122
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Коделак Бронхо (Амброксола гидрохлорид + Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты + Чабреца экстракт жидкий) · АО «Отисифарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие (OOO НПО ФармВИЛАР), и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир (ОАО Фармстандарт-Лексредства), при однократном применении здоровыми добровольцами после приема пищи

21 июля 2022 Москва 1 центр 120 участников OTC-CBE-0121
Завершено Фаза III Россия
Арбидол® Максимум (Умифеновир) · АО «Отисифарм»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения

18 ноября 2021 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 3 города 6 центров 400 участников OTC-UMF-0121
Завершено Фаза III Россия
АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол) · АО «Отисифарм»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)

14 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 196 участников OTC-FBR-0121
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Фабомотизол (OTC-FBR-0118) · АО «Отисифарм»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 (МНН: фабомотизол), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, у здоровых добровольцев

19 августа 2019 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников OTC-FBR-0118/3R
Завершено Фаза III Россия
OTC-FBR-0118 (Фабомотизол) · АО «Отисифарм»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

24 июня 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 13 центров 160 участников OTC-FBR-0118/2R
Завершено Фаза III Россия
OTC-MXP-0119 (Флурбипрофен + Цетилпиридиния хлорид) · АО «Отисифарм»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки для рассасывания в сравнении с препаратом Септолете® Нео, пастилки лекарственные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей

5 апреля 2019 Санкт-Петербург 3 центра 300 участников OTC-MXP-0119
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
OTC-FBR-0118 (Фабомотизол) · АО «Отисифарм»

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата OTC-FBR-0118 у здоровых добровольцев

31 октября 2018 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников OTC-FBR-0118/1R
Завершено Фаза III Россия
OTC-NPX-0118 · АО «Отисифарм»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра

14 сентября 2018 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 5 центров 275 участников OTC-NPX-0118
Завершено Фаза III Россия
Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен) · АО «Отисифарм»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)

18 сентября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 170 участников PNT-G/R01-15