Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Онкология · ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» · 4 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
4 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

21 января 2021 Санкт-Петербург 1 центр 120 участников RDPh_20_31
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лангерра (гефитиниб) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

18 сентября 2019 Казань 1 центр 46 участников RDPh_18_21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Миелан (Леналидомид) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

4 сентября 2018 Томск 1 центр 26 участников RDPh_18_12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Капецитабин · ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

18 января 2017 Москва, Архангельск и ещё 6 городов 8 центров 50 участников RDPh_16_04