Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» · 7 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами мужского пола

13 марта 2023 Москва 1 центр 72 участника 01/22/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак

21 мая 2021 Ярославль 1 центр 50 участников 02/20/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Хемофарм А.Д.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак

29 января 2021 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников 01/20/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · Хемофарм А.Д.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

26 февраля 2020 Москва 1 центр 60 участников 01/19/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телмисартан-Н Штада (Гидрохлоротиазид+Телмисартан) · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

17 мая 2016 Ярославль 1 центр 70 участников 02/15/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан) · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО Хемофарм, Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев

27 апреля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника 12/13/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид) · АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод»

№ Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО Хемофарм, Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства Никомед Дания АпС, Дания

25 ноября 2014 Ярославль 1 центр 28 участников 13/13/РКИ