Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · ЗАО «АЛСИ Фарма» · 9 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
9 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи

29 мая 2023 Ярославль 1 центр 40 участников BE-27102021-Riv20Als
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Периндоприл-АЛСИ (Периндоприл) · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ таблетки 8 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

1 декабря 2022 Иваново 1 центр 38 участников BE-16052022-PerAlsi
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак

26 сентября 2022 Ярославль 1 центр 40 участников BE-27102021-Riv10Als
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Небиволол-АЛСИ (Небиволол) · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак

22 сентября 2022 Ярославль 1 центр 40 участников BE -02112021- NbvAlsi
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бисопролол-АЛСИ (Бисопролол) · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки 10 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

30 августа 2022 Ярославль 1 центр 28 участников BE - 09022022-BisAlsi
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кардиолип (Розувастатин) · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиолип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

27 ноября 2018 Казань 1 центр 36 участников ROS-07-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

9 ноября 2017 Казань 1 центр 94 участника LRC-08-2017
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия), и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия), с участием здоровых добровольцев

25 февраля 2015 Ярославль 1 центр 28 участников R/0414-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев

3 апреля 2014 Москва 1 центр 34 участника KI/0713-3