Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · ООО «Завод Медсинтез» · 16 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
16 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
РОСИНСУЛИН ИКОДЕК (Инсулин икодек) · ООО «Завод Медсинтез»

Рандомизированное параллельное исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата РОСИНСУЛИН ИКОДЕК, раствор для подкожного введения, 700 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Авикли (Awiqli), раствор для подкожного введения, 700 МЕ/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа

19 августа 2026 60 участников Икодек1
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тирзепатид · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое рандомизированное параллельное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Тирзепатид, раствор для подкожного введения (ООО Завод Медсинтез, Россия) в сравнении с референтным препаратом MOUNJARO®, раствор для подкожного введения (Eli Lilly, США) с участием здоровых добровольцев

18 августа 2026 80 участников БЭТИР
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
РОСИНСУЛИН АСПАРТ+B3 (Инсулин аспарт) · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата РОСИНСУЛИН АСПАРТ+B3, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Фиасп®, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

16 июня 2026 70 участников ИнсАН
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
РОСИНСУЛИН АСПАРТ Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный) · ООО «Завод Медсинтез»

Рандомизированное сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препаратов РОСИНСУЛИН АСПАРТ Микс 30, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоМикс® 30 ФлексПен®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

2 июня 2026 50 участников Инс2ф
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дулаглутид · ООО «Завод Медсинтез»

Рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид, раствор для подкожного введения (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Трулисити®, раствор для подкожного введения (держатель регистрационного удостоверения ООО Свикс Хэлскеа, Россия) у здоровых добровольцев

22 января 2026 70 участников БЭДУЛ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Семаглутид · ООО «Завод Медсинтез»

Рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения (производства Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев

15 мая 2025 90 участников БЭСЕМ
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин) · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

20 августа 2021 Москва, Смоленск, Ярославль 3 центра 76 участников ZMZ-G300-1
Завершено Фаза III Россия
Росинсулин гларгин · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

22 февраля 2019 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 7 городов 15 центров 196 участников ZMZ-G-3
Завершено Фаза III Россия
РОСИНСУЛИН М микс 30/70 · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

25 июля 2018 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 3 города 13 центров 210 участников ZMZ-M-3
Завершено Фаза III Россия
Росинсулин аспарт Р · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

11 июля 2018 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 7 городов 18 центров 205 участников ZMZ-A-3
Завершено Фаза III Россия
Росинсулин С · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

4 июня 2018 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 7 городов 19 центров 253 участника ZMZ-S-3
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин гларгин · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

1 августа 2017 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника ZMZ-G-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин аспарт Р · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

30 марта 2017 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников ZMZ-A-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин Р · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

30 марта 2017 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников ZMZ-R-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин С · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

30 марта 2017 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников ZMZ-S-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин М микс 30/70 · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

1 марта 2017 Санкт-Петербург 2 центра 34 участника ZMZ-M-1