Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · ООО «Фармасинтез-Тюмень» · 29 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
29 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 марта 2024 1 центр 30 участников PZT-04/2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-24/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях натощак и после приема пищи

19 января 2024 1 центр 40 участников PZT-24/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-29/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

16 ноября 2023 1 центр 30 участников PZT-29/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-30/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

24 октября 2023 1 центр 42 участника PZT-30/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-06/2022 (Гликлазид) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (гликлазид), таблетки 80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения Diamicron, tablets 80 mg (Servier Laboratories Ltd) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

26 мая 2023 Санкт-Петербург 1 центр 35 участников PZT-06/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-02/2023 (Дидрогестерон) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 апреля 2023 Ярославль 1 центр 30 участников PZT-02/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-05/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 марта 2023 Ростов 1 центр 35 участников PZ-05/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-18/2022 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

13 марта 2023 Ярославль 1 центр 36 участников PZT-18/2022
Завершено Фаза IV Россия
Сатерекс® (Гозоглиптин) · ООО «Сатерекс»

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина

20 апреля 2022 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 3 города 7 центров 150 участников SATER-0719
Завершено Фаза IV Россия
Сатерекс® (Гозоглиптин) · ООО «Сатерекс»

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида

20 апреля 2022 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 3 города 7 центров 150 участников SATER-0819
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флудрокортизон · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

30 сентября 2021 Ярославль 1 центр 65 участников FLDR-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Октреотид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения

17 июня 2020 Москва 1 центр 130 участников OCT-B-11/2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

4 сентября 2019 Ярославль 1 центр 50 участников LEV/ETEST-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

6 августа 2019 Ярославль 1 центр 42 участника DRS-EE-1218
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Ярина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

25 июня 2019 Ярославль 1 центр 50 участников DRS-EE-1318
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хлормадинон + Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

3 апреля 2019 Ярославль 1 центр 50 участников CHM-EE-1218
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левотироксин натрия · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

11 марта 2019 Ярославль 1 центр 60 участников LTYR-B-112018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест+Этинилэстрадиол · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

8 октября 2018 Ярославль 1 центр 40 участников DN_EE-250518
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО Фармасинтез - Тюмень, Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

8 октября 2018 Ярославль 1 центр 40 участников DNG-26062018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цинакальцет · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

11 июля 2018 Ярославль 1 центр 65 участников СINAC-032018