Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) · 16 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
16 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®500 (метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®850 (Метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®1000 (Метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/006
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/007
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/008
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника BCRU/18/Met-BE/009
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

8 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

8 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/18/Met-BE/004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

8 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника BCRU/18/Met-BE/005
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид ) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.

19 сентября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников BCRU/18/Met-BE/001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.

19 сентября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников BCRU/18/Met-BE/002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ВЕЛМЕТИЯ Лонг (Метформин+Ситаглиптин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с двумя периодами для изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® Лонг (метформин + ситаглиптин, 1000 мг + 50 мг) и одновременного приема соответствующих доз препаратов ГЛЮКОФАЖ® Лонг (метформин, 1000 мг) и ЯНУВИЯ® (ситаглиптин, 50 мг) после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

6 июля 2017 Москва 1 центр 50 участников 865
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин 850 мг+50 мг), Берлин-Хеми АГ, (Менарини Груп), Германия и ЯНУМЕТ® (метформин+ситаглиптин 850 мг+50 мг), Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

15 января 2016 Москва 1 центр 36 участников 369-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин 1000 мг+50 мг), Берлин Хеми АГ (Менарини Груп), Германия и препарата ЯНУМЕТ® (метформин+ситаглиптин 1000 мг+50 мг), Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

15 января 2016 Москва 1 центр 36 участников 371-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
КСЕЛЕВИЯ® (Ситаглиптин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

№ 368-03 Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата КСЕЛЕВИЯ® (ситаглиптин, Берлин Хеми АГ (Менарини Груп), Германия), в дозе 100 мг натощак и препарата ЯНУВИЯ® (ситаглиптин, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в дозе 100 мг натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

12 января 2016 Москва 1 центр 36 участников 368-01