Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Октреотид · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения

17 июня 2020 Москва 1 центр 130 участников OCT-B-11/2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев

28 мая 2020 Ярославль 1 центр 28 участников GLICLAZIDE-10/2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак

24 апреля 2020 Москва 1 центр 30 участников SIT-BE-14-2019
Завершено Фаза I Россия
РинГлар® (Инсулин гларгин, GP40201) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

24 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 170 участников GP40201-P4-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/006
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи.

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/007
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак.

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников BCRU/18/Met-BE/008
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак

26 марта 2020 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника BCRU/18/Met-BE/009
Завершено Фаза III Россия
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота) · ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»»

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)

16 марта 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 20 центров 432 участника CTF-III-DM-2019
Завершено Фаза III Россия
Тирзепатид (LY3298176) · Эли Лилли энд Компани

Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)

6 марта 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 23 центра 550 участников I8F-MC-GPGN
Завершено Фаза II Россия
REGN4461 · Регенерон Фармасьютикалз, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата REGN4461, антитела к агонисту лептиновых рецепторов, для лечения пациентов с генерализованной липодистрофией

5 марта 2020 Москва 1 центр 10 участников R4461-GLD-1875
Завершено Фаза III Россия
Тирзепатид (LY3298176) · Эли Лилли энд Компани

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)

14 февраля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 350 участников I8F-MC-GPHK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цинакальцет · ООО «БИСЕРНО»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Натива, Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

28 января 2020 Москва 1 центр 48 участников CIN-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксифлоксацин · ООО «НОВая фарма»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

16 января 2020 Москва 1 центр 30 участников MOX-032019/01
Завершено Фаза III Россия
CAM2029 (октреотид депо) · Камурус АБ (Camurus AB)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

15 января 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 12 центров 100 участников HS-18-633
Завершено Фаза III Россия
CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения)) · Камурус АБ (Camurus AB)

Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

15 января 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 12 центров 120 участников HS-19-647
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нитизинон · ООО «Колорит-Фарма»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон капсулы 10 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО Фармацевтические технологии, Россия) и Орфадин капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

19 декабря 2019 Москва 1 центр 34 участника Col-NIT-102019
Завершено Фаза III Россия
Фортелинор® (Тиоктовая кислота) · ООО «Лина М»

Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М, Россия) у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией

19 декабря 2019 Киров, Смоленск, Уфа 3 центра 108 участников KI-FORT-003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

18 ноября 2019 Томск 1 центр 42 участника RU-KKO-MET/VIL-03-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

13 ноября 2019 Томск 1 центр 42 участника RU-KKO-MET/VIL-02-2018