Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глибенкламид + Метформин · АО «Фармасинтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (МЕРК САНТЭ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

28 апреля 2016 Иваново 1 центр 28 участников GMЕ-12/2015
Завершено Фаза III Россия
Карсил Макс (Расторопши пятнистой плодов экстракт) · Софарма АО

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Карсил® Макс МНН: Силимарин, капсулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария), в сравнении с препаратом Легалон® 140 МНН: Силимарин, капсулы 140 мг (производства Мадаус ГмбХ, Германия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности

27 апреля 2016 Санкт-Петербург, Иваново и ещё 4 города 7 центров 110 участников KMAX-20012015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глибенкламид · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Манинил®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

21 апреля 2016 Ярославль 1 центр 26 участников GLB-12/2015
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
УНИФУЗОЛ® · ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»

Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза.

20 апреля 2016 Санкт-Петербург 2 центра 62 участника UNI-I-2015
Завершено Фаза III Россия
Инсулин аспарт (NN1218) · Ново Нордиск А/С

(onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа

18 апреля 2016 Санкт-Петербург, Йошкар-Ола и ещё 4 города 7 центров 80 участников NN1218-3854
Завершено Фаза III Россия
Зидеформ (Гликлазид+Метформин) · Вокхард Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидеформ, таблетки 40 мг + 500 мг, производства Вокхард Лимитед, Индия и Глемекомб®, таблетки 40 мг + 500 мг, производства ОАО Химико-фармацевтический завод Акрихин, Россия.

14 апреля 2016 Москва 1 центр 36 участников ZD-01
Завершено Фаза III Россия
Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин) · АстраЗенека АБ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.

8 апреля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 470 участников D1683C00005
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

18 марта 2016 Москва 1 центр 28 участников 17/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глюконорм® PHS (Глибенкламид + Метформин) · ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюконорм® PHS (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО Фармстандарт- УфаВИТА (Россия) и Глибомет® (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые оболочкой, производства Берлин Хеми АГ (Германия) у здоровых добровольцев

11 марта 2016 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников GN-PHS/B01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин МВ (Метформин) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

11 марта 2016 Иркутск, Ярославль 2 центра 38 участников METF-MR750-10/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

4 марта 2016 Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 56 участников RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

4 марта 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 23 центра 258 участников RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.20…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инсулин Гларгин · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ GLARGIN-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

3 марта 2016 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон) · ООО «Натива», Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрокортизона – таблеток, 10 мг: препарата Гидрокортизон-натив (ООО Натива, Россия) и препарата Кортеф® (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев

3 марта 2016 Москва 1 центр 30 участников GKZ-FS-08.2013
Завершено Фаза III Россия
Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

20 февраля 2016 Москва, Санкт-Петербург 8 центров 80 участников EVO-COMBI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]) · ООО «ГЕРОФАРМ»

№ RINCL-R Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

19 февраля 2016 Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 35 участников RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018
Завершено Фаза III Россия
Ипраглифлозин · Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)

Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине

19 февраля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 14 центров 370 участников 1941-CL-9001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин МС (Метформин) · АО «Медисорб»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метформин МС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (Мерк Сантэ с.а.с., Франция).

16 февраля 2016 Пермь 1 центр 26 участников 15.08
Завершено Фаза III Россия
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira) · Ново Нордиск А/С

DUAL™ IX - Дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Клиническое исследование с целью сравнения контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и инсулина гларгин (ИГлар) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

15 февраля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 65 участников NN9068-4229
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

2 февраля 2016 Иваново, Ярославль 2 центра 38 участников METF-08/2015