Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

7 августа 2023 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника PHS-EMP-0423
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

24 июля 2023 Пермь 1 центр 32 участника PHS-VLD-0723
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «Атолл»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев

7 июля 2023 34 участника DPG001-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
WRYB11101 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYB11101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

5 июля 2023 Ярославль 1 центр 64 участника SEM-052023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40221 (Семаглутид) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

27 июня 2023 Ярославль 1 центр 120 участников GP40221-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзетимиб · ООО «Гротекс»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб (МНН: эзетимиб), таблетки, 10 мг (ООО Гротекс, Россия) и Эзетрол® (МНН: эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

27 июня 2023 36 участников SS_579
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированными высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме после еды здоровыми добровольцами

26 июня 2023 Томск 1 центр 34 участника 13-GLIBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Янувия® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак

13 июня 2023 Москва 1 центр 40 участников SITAG-RAF-01-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-06/2022 (Гликлазид) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (гликлазид), таблетки 80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения Diamicron, tablets 80 mg (Servier Laboratories Ltd) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

26 мая 2023 Санкт-Петербург 1 центр 35 участников PZT-06/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «Протек-СВМ»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев

25 мая 2023 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников PRJ-VIL-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин Лонг (SS_612) · ООО «Гротекс»

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ООО Гротекс, Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи.

23 мая 2023 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника SS_612
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP40261 · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Люмжев®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

23 мая 2023 Ярославль 1 центр 70 участников GP40261-P4-01-01
Идёт Фаза III Россия
GP40321 (Инсулин глулизин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

10 апреля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 300 участников GP40321-P4-03-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · ООО «АМЕДАРТ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема натощак

7 апреля 2023 Ярославль 1 центр 28 участников RDPh_22_19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-02/2023 (Дидрогестерон) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 апреля 2023 Ярославль 1 центр 30 участников PZT-02/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата сравнения Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

27 марта 2023 Иваново 1 центр 30 участников RDPh_22_14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-05/2023 · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 марта 2023 Ростов 1 центр 35 участников PZ-05/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

27 марта 2023 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_22_32
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лираглутид · Сандоз АГ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак.

24 марта 2023 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников SAN-0766
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
WRYB07301 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости лекарственного препарата WRYB07301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

20 марта 2023 Ярославль 1 центр 46 участников DUL-102022