Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «Медицинский Центр Пробиотек» · 11 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
11 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этравирин · ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

5 сентября 2022 Ярославль 1 центр 40 участников BE-02022022-EtrIZ
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия) · ООО «АБИДАФАРМА»

CT-080921-TMTAPh Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО АБИДАФАРМА, Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)

3 июня 2022 Ярославль 1 центр 24 участника : CT-080921-TMTAPh
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

18 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников BE-15012021-RalIz
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дарунавир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

9 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BE-22072020-DarIZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ритонавир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

14 сентября 2021 Иваново 1 центр 32 участника BE-22072020-RitIZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир) · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

1 августа 2019 Иваново 1 центр 50 участников BE-10122018-LoRiIzv
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз) · ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

№ BE-09102018-TenEmEfND Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

10 июня 2019 Иваново 1 центр 44 участника BE-09102018-TenEmEfND, версия 1…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидроксихлорохин · ЗАО «Биоком»

№ 21052014-HydChlBio-001 Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев-мужчин в параллельных группах натощак.

23 октября 2014 Серпухов 1 центр 80 участников Протокол 21052014-HydChlBio-001…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валацикловир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев Версия: 1.0 от 20 февраля 2014 г

24 июня 2014 Серпухов 1 центр 24 участника 20022014-ValIz-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоксимед (Левофлоксацин) · Мефар Илач Санайии А.Ш.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция, произведено Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш., Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)

20 мая 2014 Иваново 1 центр 24 участника 15012013-LEVWM-001
Завершено Фаза III Россия
Левоксимед (Левофлоксацин) · Мефар Илач Санайии А.Ш.

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Левоксимед, раствор для инфузий 5 мг/мл в сравнении с препаратом Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл в терапии внебольничной пневмонии.

19 декабря 2013 Белгород, Иваново и ещё 2 города 4 центра 100 участников 01122012-LEV-001