Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «Натива», Россия · 7 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Софосбувир-натив (Софосбувир) · ООО «Натива», Россия

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир-натив, таблетки 400 мг, производства OOO Натива, Россия, и Совальди®, таблетки 400 мг, производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

13 января 2017 Санкт-Петербург 1 центр 37 участников N-SOF-1005
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осельтамивир-натив (Осельтамивир) · ООО «Натива», Россия

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Осельтамивир-натив капсулы 75 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

4 июля 2016 Москва 1 центр 40 участников OSEL-NATIV-03.2016.
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ритонавир-натив (Ритонавир) · ООО «Натива», Россия

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ритонавир-натив капсулы 100 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Норвир® капсулы 100 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания)

6 июня 2016 Москва 1 центр 70 участников RIT-NATIV-03.2016
Завершено Фаза III Россия
Энфувиртид ФС (Энфувиртид) · ООО «Натива», Россия

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Энфувиртид ФС, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Фузеон®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии

28 марта 2016 Брянск, Ульяновск, Хабаровск 4 центра 236 участников ENF-FS-12.2014
Завершено Фаза III Россия
Микафунгин ФС (Микафунгин) · ООО «Натива», Россия

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Микафунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Микамин®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом

12 октября 2015 Москва, Волгоград, Тула 3 центра 254 участника MIC-FS-01.2015
Завершено Фаза III Россия
Каспофунгин ФС (Каспофунгин) · ООО «Натива», Россия

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Каспофунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом

12 октября 2015 Москва, Волгоград, Тула 3 центра 238 участников KAS-FS-01.2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Саквинавир-натив (саквинавир) · ООО «Натива», Россия

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Саквинавир-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Натива, Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев

18 февраля 2014 Реутов 1 центр 34 участника SQV-FS-10/2013