Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «ПСК Фарма» · 12 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
12 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-2505146 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2505146 (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи

13 июля 2026 Ярославль 1 центр 130 участников RB-2505146-05-02
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-2407107 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата RB-2407107 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

15 сентября 2025 30 участников RB-2407107-05
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-2411126 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого комбинированного лекарственного препарата RB-2411126, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, после приема здоровыми добровольцам мужского пола после еды

26 августа 2025 Иваново 1 центр 40 участников RB-2411126-05
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0012 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0012, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

21 октября 2024 Ростов 1 центр 34 участника RB-0012-072024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0005 (Ралтегравир) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0005 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев

13 мая 2024 60 участников RB-0005-122023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Молнупиравир ПСК (Молнупиравир) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир ПСК, капсулы, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited) с участием здоровых добровольцев натощак

31 августа 2022 Ярославль 1 центр 40 участников BE-22112021-MlnPSK
Завершено Фаза III Россия
PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо) · ООО «ПСК Фарма»

Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)

16 марта 2022 Санкт-Петербург, Иваново и ещё 9 городов 14 центров 335 участников CT-170121-PSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ритонавир · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббиВи, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

9 февраля 2022 Иваново 1 центр 32 участника BE-21122020-RitPSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лопинавир + Ритонавир · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

11 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников LR-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир (Ралтегравир ПСК) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ИСЕНТРЕСС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

20 апреля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника RALT400-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ПАСК (Аминосалициловая кислота) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (АО АКРИХИН)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

16 ноября 2020 Пермь 1 центр 25 участников PAS-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этравирин · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Интеленс®, таблетки, 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

30 апреля 2020 Москва 1 центр 46 участников ETRA-2019