Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» · 10 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
10 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия)у здоровых добровольцев натощак.

7 декабря 2023 30 участников AMX-01-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак

7 декабря 2023 30 участников AMX-02-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин + Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

23 ноября 2023 56 участников AMX-CLAV-04-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксициклин-ТФФ (Доксициклин) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.

18 октября 2023 26 участников DOX-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин+Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

13 октября 2023 52 участника AMX-CLAV-03-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин+Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

12 октября 2023 56 участников AMX-CLAV-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цефиксим · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.

10 октября 2023 30 участников СEFX-SUSP-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин+Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

10 октября 2023 54 участника AMX-CLAV-02-BE-2023
Завершено Фаза III Россия
Метронидазол + Миконазол · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Миконазол (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Нео-Пенотран Форте (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Эксэлтис Хелскеа С.Л., Испания при лечении пациентов с бактериальным вагинозом

14 июля 2020 Рязань 1 центр 154 участника NEO001 от 09.09.2019
Завершено Фаза III Россия
Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

№141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом

6 марта 2018 Москва, Иваново и ещё 4 города 7 центров 140 участников Протокол 141217-ENT версия 1 от…