Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств · 4 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
4 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эфавиренц-Ника (Эфавиренз) · Ника Фармацевтика ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

13 июля 2021 Иваново 1 центр 36 участников NIKA-Ef-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дарунавир-Ника (Дарунавир) · Ника Фармацевтика ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Силаг Интернешнл НВ, Бельгия) в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

12 июля 2021 Иваново 1 центр 36 участников NIKA-Dar 2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ламивудин + Зидовудин · Страйдс Арколаб Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин+Зидовудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 300 мг, производства компании Страйдс Арколаб Лимитед, Индия и препарата Комбивир® таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

30 декабря 2015 Москва 1 центр 60 участников B-STR-LZ0415
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ламивудин · Страйдс Арколаб Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании Страйдс Арколаб Лимитед, Индия, и ЭПИВИР®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

30 декабря 2015 Москва 1 центр 46 участников B-STR-LA0315