Клинические исследования

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)

Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Открытое рандомизированное клиническое исследование по сравнительной оценке иммуногенности и фармакокинетики препаратов интерферона бета-1 b - Инфибета® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Бетаферон® (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с рассеянным склерозом

Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг

Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Солирис® (Алексион Фарма Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном введении.

Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А

Одноцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тигераза (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с Пульмозимом® (Ф. Хоффман Ля Рош, Швейцария) при многократном ингаляционном применении в дозе 2.5 мг у здоровых добровольцев

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов.

Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ), 30 ЕД/кг, и Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания), 30 ЕД/кг, после однократного внутривенного введения с последующей оценкой безопасности, и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ) в дозе 60 ЕД/кг после однократного внутривенного введения у здоровых добровольцев

Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А

Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)

№КИ-20/13, версия № 2 № КИ-20/13 Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО Генериум, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе (Берингер Иингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг при массивных кровотечениях, не связанных с первичной коагулопатией, у пациентов с закрытой травмой (II-III фаза)