Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Все исследования · 14 276 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 276 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

10 января 2022 Пермь 1 центр 48 участников BE-22062020-LercBrg
Завершено Фаза III Россия
Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b) · ООО «ФЕРОН»

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у детей с коронавирусной инфекцией (COVID-19)

10 января 2022 Казань 1 центр 240 участников 06-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

10 января 2022 Ярославль 1 центр 24 участника VEL-8
Завершено Фаза III Россия
Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) · Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой

10 января 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 60 участников GO43643
Завершено Фаза I Россия
MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475) · Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C

10 января 2022 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 200 участников MK-1084-001
Прекращено Фаза II Россия
IPN60130 · «Клементиа Фармасьютикалс, Инк» компания, входящая в состав группы «Ипсен»

Состоящее из двух частей, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования перорального препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола в возрасте от 5 лет

10 января 2022 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 22 участника D-CA-60130-452
Прекращено Фаза III Беларусь
ГУСЕЛЬКУМАБ · Janssen-Cilag International NV

Первичная цель исследования: Оценить эффективность лечения гусель-кумабом у участников с активным псориа-тическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения выраженности признаков и симптомов ПсА. Вторичная цель исследования: Оценить ингибирование прогрессии структурных поражений у участников с активным ПсА. Другие вторичные цели исследования: 1. Оценить безопасность у участников с активным ПсА. 2. Оценить фармакокинетику (ФК) и иммуногенность у участников с активным ПсА.

31 декабря 2021 Минск, Гродно 3 центра 26 участников CNTO1959PSA3004 (APEX)
Прекращено Фаза III Беларусь
ЦЕФЕПИМ-ЗИДОБАКТАМ · Wockhardt Bio AG

Основные цели исследования:  Определение не меньшей эффективности цефепима-зидебактама (FEPZID) в сравнении с меропенемом на основании общего показателя эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в модифицированной популяции в соответствии с назначенным лечением, подлежащей микробиологической оценке (mMITT) во время визита оценки излечения (TOC)  Оценка общей безопасности и пе-реносимости FEP-ZID в популяции для оценки безопасности Дополнительные цели ис-следования:  Оценка общего результата ле-чения во время визита TOC в популяции пациентов, подлежащих клинической оценке (СЕ) и популяции пациентов, подлежащих микробиологической оценке (ME)  Оценка общего результата ле-чения во время визита окончания лечения (EOT) в популяции mMITT  Оценка клинического результата лечения во время визитов EOT (популя-ция mMITT) и TOC (популяции mMITT, CE и ME)  Оценка микробиологического ре-зультата лечения во время визитов EOT (популяция mMITT) и TOC (попу-ляции mMITT, CE и ME)  Оценка общего результата лечения по патогенам (популяции mMITT, CE и ME), а также клинического (популяции mMITT и CE) и микробиологического (популяции mMITT и ME) результатов лечения по патогенам во время визита TOC  Оценка клинического результата лечения при позднем визите последующего наблюдения (LFU) в по-пуляции mMITT  Оценка фармакокинетики (ФК) FEP-ZID у взрослых пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей (оИМВП) или острым пиелонефритом.

31 декабря 2021 Минск, Брест и ещё 3 города 8 центров 105 участников W-5222-301
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
АВИГА · СООО «Нативита»

Основная цель: оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Авига, капсулы 50 мг, производства СООО «Нативита», Республика Беларусь, и референтного ЛП Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.R.L., Италия при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: -оценка дополнительных фармакокинетических параметров тестируемого ЛП Авига, капсулы 50 мг и референтного ЛП Сутент, капсулы 50 мг; - оценка параметров безопасности тестируемого и референтного ЛП при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.

31 декабря 2021 Минск 1 центр 22 участника BE-50-SNB-2020
Прекращено Фаза III Беларусь
ГУСЕЛЬКУМАБ · Janssen-Cilag International NV

Первичная цель исследования: Оценить эффективность лечения гусель-кумабом у участников с активным псориа-тическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения выраженности признаков и симптомов ПсА. Вторичная цель исследования: Оценить ингибирование прогрессии структурных поражений у участников с активным ПсА. Другие вторичные цели исследования: 1. Оценить безопасность у участников с активным ПсА. 2. Оценить фармакокинетику (ФК) и иммуногенность у участников с активным ПсА.

31 декабря 2021 Минск, Гродно 3 центра 26 участников CNTO1959PSA3004 (APEX)
Прекращено Фаза III Беларусь
ЦЕФЕПИМ-ЗИДОБАКТАМ · Wockhardt Bio AG

Основные цели исследования:  Определение не меньшей эффективности цефепима-зидебактама (FEPZID) в сравнении с меропенемом на основании общего показателя эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в модифицированной популяции в соответствии с назначенным лечением, подлежащей микробиологической оценке (mMITT) во время визита оценки излечения (TOC)  Оценка общей безопасности и пе-реносимости FEP-ZID в популяции для оценки безопасности Дополнительные цели ис-следования:  Оценка общего результата ле-чения во время визита TOC в популяции пациентов, подлежащих клинической оценке (СЕ) и популяции пациентов, подлежащих микробиологической оценке (ME)  Оценка общего результата ле-чения во время визита окончания лечения (EOT) в популяции mMITT  Оценка клинического результата лечения во время визитов EOT (популя-ция mMITT) и TOC (популяции mMITT, CE и ME)  Оценка микробиологического ре-зультата лечения во время визитов EOT (популяция mMITT) и TOC (попу-ляции mMITT, CE и ME)  Оценка общего результата лечения по патогенам (популяции mMITT, CE и ME), а также клинического (популяции mMITT и CE) и микробиологического (популяции mMITT и ME) результатов лечения по патогенам во время визита TOC  Оценка клинического результата лечения при позднем визите последующего наблюдения (LFU) в по-пуляции mMITT  Оценка фармакокинетики (ФК) FEP-ZID у взрослых пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей (оИМВП) или острым пиелонефритом.

31 декабря 2021 Минск, Брест и ещё 3 города 8 центров 105 участников W-5222-301
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
АВИГА · СООО «Нативита»

Основная цель: оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы ЛП: генерического ЛП Авига, капсулы 50 мг, производства СООО «Нативита», Республика Беларусь, и референтного ЛП Сутент, капсулы 50 мг, производства Pfizer Italia S.R.L., Италия при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: -оценка дополнительных фармакокинетических параметров тестируемого ЛП Авига, капсулы 50 мг и референтного ЛП Сутент, капсулы 50 мг; - оценка параметров безопасности тестируемого и референтного ЛП при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.

31 декабря 2021 Минск 1 центр 22 участника BE-50-SNB-2020
Идёт Фаза III Россия
Элранатамаб (PF-06863135) · Pfizer Inc.

ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ

30 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 10 центров 60 участников C1071005
Завершено Фаза III Россия
Микразим (Панкреатин) · АО «АВВА РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим панкреатитом

30 декабря 2021 Санкт-Петербург 3 центра 120 участников Micrasim-25000-TE-05/2021-ICD
Завершено Фаза III Россия
Галинпепимут-С (Галинпепимут-С, Галинпепимут-С) · «Селлас Лайф Сайенсиз Груп, Инк.»

Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после терапии спасения второй линии.

30 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург, Калуга 6 центров 22 участника SLSG18-301
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мацитентан (TL-MCT-t) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-MCT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

29 декабря 2021 Москва 1 центр 22 участника TL-MCT-t-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леналидомид (BCD-094) · ЗАО «Биокад»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид, одобренным в ЕС, и препаратом Ревлимид, одобренным в ЕАЭС, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

29 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника BCD-094-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кандесартан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

29 декабря 2021 Пермь 1 центр 38 участников CAN_BE_2020
Завершено Фаза III Россия
Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b) · ООО «ФЕРОН»

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у взрослых с коронавирусной инфекцией (COVID-19)

29 декабря 2021 Краснодар, Нижний Новгород и ещё 2 города 4 центра 240 участников 05-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эсциталопрам · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

28 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников ESC-BE-2020