Клинические исследования

Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией

Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России) при приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов

Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Бетаметазон-Бинергия, суспензия для инъекций, 7 мг/мл (ФКП Армавирская биофабрика, Россия) в сравнении с препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций, 2 мг + 5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном внутрисуставном введении у пациентов с гонартрозом

Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитореан®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО Аспектус фарма, Россия) и Мексидол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол таблетки 500,00 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500,00 мг, производитель АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия, у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИМЕПИРИД, таблетки, 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Амарил®, таблетки, 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоратадин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кларитин®, таблетки 10 мг, производитель Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у здоровых добровольцев

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитразепам, таблетки, 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Могадон, таблетки, 5 мг (Меда Фарма С.П.А., Италия), у здоровых добровольцев натощак

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон, капсулы, 50 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и ReVia, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Bristol-Myers Squibb, США), у здоровых добровольцев натощак

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тригексифенидил, таблетки, 2 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Артан, таблетки, 2 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев натощак

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Чампикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев

Основная цель: Основная цель этого исследования состоит в определении эффективности препарата Вилате в качестве профилактического лечения для педиатрических пациентов числом до 12 человек (восемь подходящих для оценки) с тяжелой степенью БВ в возрасте до 6 лет (которая опреде-ляется при скрининге как соотношение активности фактора фон Виллебранда и активности ристоцетинового кофактора [VWF:RCo] < 20%), наблюдаемого в течение 12-месячного периода. Второстепенные цели: • Определение фармакокинетики (ФК) препарата Вилате для VWF:Ac (VWF:RCo) и FVIII:C (одноступенчатый анализ) • Определение постепенного выделе-ния in-vivo (incremental in-vivo recovery, IVR) препарата Вилате с течением вре-мени • Оценка частоты травматических и спонтанных прорывных кровотечений в период профилактического лечения • Оценка ответной реакции на лечение при незначительных и значимых кровотечениях, а также при малых и значимых хирургических вмешатель-ствах • Определение потребления препа-рата Вилате для различных видов лече-ния: профилактического, по необходимо-сти и при хирургических вмешатель-ствах • Исследование потенциала иммуно-генности препарата Вилате путем скрининга на ингибиторы VWF и FVIII • Исследование тромбогенного по-тенциала препарата Вилате • Оценка статуса суставов у паци-ентов с применением системы оценки функционального состояния суставов при гемофилии (Haemophilia Joint Health Score, HJHS) • Оценка безопасности и переносимости препарата Вилате Поисковые цели: В данном исследовании поисковая цель состоит в исследовании мультимерной композиции VWF у педиатрических пациентов с БВ типа 3.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев