Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «Отисифарм» · 33 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
33 исследования
Завершено Фаза III Россия
OTC-FBR-0118 (Фабомотизол) · АО «Отисифарм»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

24 июня 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 13 центров 160 участников OTC-FBR-0118/2R
Завершено Фаза III Россия
OTC-MXP-0119 (Флурбипрофен + Цетилпиридиния хлорид) · АО «Отисифарм»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки для рассасывания в сравнении с препаратом Септолете® Нео, пастилки лекарственные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей

5 апреля 2019 Санкт-Петербург 3 центра 300 участников OTC-MXP-0119
Завершено Фаза III Россия
OTC-NPN-0118 (Напроксен + Дифенгидрамин) · АО «Отисифарм»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника

11 марта 2019 Санкт-Петербург, Пермь, Ярославль 4 центра 300 участников OTC-NPN-0118
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
OTC-FBR-0118 (Фабомотизол) · АО «Отисифарм»

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата OTC-FBR-0118 у здоровых добровольцев

31 октября 2018 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников OTC-FBR-0118/1R
Завершено Фаза III Россия
OTC-NPX-0118 · АО «Отисифарм»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра

14 сентября 2018 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 5 центров 275 участников OTC-NPX-0118
Завершено Фаза III Россия
Некст® гель (Ибупрофен + Левоментол) · АО «Отисифарм»

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Некст® гель, гель для наружного применения (ПАО Отисифарм, производитель ЗАО ЛЕККО, Россия) и лекарственного препарата Дип Рилиф, гель для наружного применения (производитель Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания), в качестве симптоматической терапии у взрослых пациентов с остеоартрозом коленного сустава

13 сентября 2017 Волгоград, Казань и ещё 2 города 4 центра 120 участников NXT-G/R01-17
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гастрозол® (Омепразол) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Гастрозол® (МНН омепразол), капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и двух таблеток препарата Лосек® МАПС® (МНН омепразол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (производитель АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев.

7 июля 2016 Москва 1 центр 44 участника GST/B01-16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия, производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев.

15 февраля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника MGK/B01-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тромбитан (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия, производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

15 февраля 2016 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника MGK/B02-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Транексамовая кислота · ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Транексам® (МНН транексамовая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Нижфарм, Россия, производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у здоровых добровольцев.

27 октября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников TRN/B01-15
Завершено Фаза III Россия
Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен) · АО «Отисифарм»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)

18 сентября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 170 участников PNT-G/R01-15