Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «ГЕНЕРИУМ» · 105 исследований

Компания
АО «ГЕНЕРИУМ»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
105 исследований
Прекращено Фаза II–III Беларусь
GNR-055 (веренафусп альфа) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Оценка безопасности и изучение фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа.

30 августа 2024 Минск 1 центр 3 участника IDB-MPS-II-III
Прекращено Фаза III Беларусь
GNR-071 (галсульфаза) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 в сравнении с препаратом Наглазим® у пациентов c мукополисахаридозом VI типа (синдром Марото-Лами).

30 августа 2024 Минск 1 центр 10 участников GSZ-MLS-III
Идёт Фаза I–II Россия
GNR-127 (Вакцина рекомбинантная для профилактики аллергии на пыльцу березы) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Двухэтапное исследование с эскалацией дозы на первом этапе и простое слепое плацебо-контролируемое с изучением эффективности, безопасности, реактогенности и иммуногенности препарата GNR-127 на втором этапе у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы

6 августа 2024 Москва 1 центр 188 участников GNR127-BET01
Идёт Фаза I Россия
Панитумумаб (GNR-107) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана.

26 июля 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 13 центров 115 участников GNR107-CRC01
Идёт Фаза III Россия
Афлиберцепт · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое рандомизированное простое слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-098 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО)

19 марта 2024 9 центров 195 участников GNR098-DMO03
Идёт Фаза III Россия
GNR-086 (Канакинумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III

14 марта 2024 17 центров 100 участников GNR086-AOSD0X
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Компларейт (Тоцилизумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в форме раствора для подкожного введения в параллельных группах здоровых добровольцев

14 марта 2024 3 центра 315 участников GNR087s-RA012
Прекращено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Этанерцепт (GNR-088) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной подкожной инъекции препаратов GNR-088 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

30 января 2024 60 участников GNR088-RA01
Приостановлено Фаза III Россия
GNR-062 (Агалсидаза бета) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-062 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с болезнью Фабри

29 января 2024 40 участников AGS-FBD-III
Идёт Фаза III Россия
Натализумаб (GNR-093) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

28 декабря 2023 16 центров 330 участников NTZ-MS-III
Завершено Фаза III Казахстан
GNR-086 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

21 ноября 2023
Прекращено Фаза III Беларусь
GNR-068 (устекинумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Первичной целью данного исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

2 октября 2023 Минск, Витебск, Гомель 4 центра 100 участников UKM-PS-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-061 (Деносумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-061 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг

25 сентября 2023 3 центра 264 участника DNS-OSP-I
Завершено Фаза I Россия
Генолар (Омализумаб, GNR-044-р) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в форме раствора для подкожного введения

9 августа 2023 Москва, Смоленск 3 центра 260 участников OMA-COMP-I
Идёт Фаза III Россия
Галсульфаза (GNR-071, Реадели) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами).

12 июля 2023 Москва 1 центр 20 участников GSZ-MLS-III
Завершено Фаза III Россия
GNR-086 (Канакинумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

29 июня 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 128 участников CAN-AOSD-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-062 (Агалсидаза бета) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-062 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

2 марта 2023 Москва 1 центр 52 участника AGS-FBD-I
Завершено Фаза III Казахстан
GNR-067 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации // каз: GNR-067 ("ГЕНЕРИУМ" АЌ, Ресей) препаратыныѕ тиімділігін, ќауіпсіздігін, фармакокинетикасын жјне иммуногенділігін жасќа байланысты макулярлыќ дегенерацияныѕ неоваскулярлыќ (сулы) тїрі бар пациенттерде Луцентис® препаратымен (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) салыстыру арќылы халыќаралыќ кґпорталыќты рандомизацияланєан, салыстырмалы жасырын зерттеу

23 февраля 2023 RBS-AMD-III
Идёт Фаза III Казахстан
Луцентис® · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации // каз: GNR-067 ("ГЕНЕРИУМ" АЌ, Ресей) препаратыныѕ тиімділігін, ќауіпсіздігін, фармакокинетикасын жјне иммуногенділігін жасќа байланысты макулярлыќ дегенерацияныѕ неоваскулярлыќ (сулы) тїрі бар пациенттерде Луцентис® препаратымен (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) салыстыру арќылы халыќаралыќ кґпорталыќты рандомизацияланєан, салыстырмалы жасырын зерттеу

23 февраля 2023
Идёт Фаза II–III Казахстан
GNR-055 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

23 февраля 2023